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检测项目

规格

检测结果

外观

白色粉末

符合

旋光度

(– 20 ° ) ~ (- 30 ° )

– 28.1 °

含量

≥ 90%

90.5%

干燥失重

≤ 10%

9.4%

蛋白质

≤ 3.5%

3.0%

灼烧残渣

20.0%~30.0%

26.2%

氯化物

≤ 0.50%

0.42%

硫化物

5.5%-7.5%

7.0%

重金属

≤ 20ppm

Complies

砷

＜ 1ppm

Complies

酸碱度

5.5 – 7.5

6.8

总菌数

＜ 1,000cfu/g

Complies

酵母菌

＜ 100cfu/g

Complies

大肠杆菌

Negative

Negative

沙门氏菌

Negative

Negative

结论

USP standad Complies

有效期

三年

产品名称:软骨素

英文名: Chondoitin Sulfate

别名: N/A

分子结构:

分子式: (C14H21NO14S)n

分子量:相对分子质量为1万-3万

CAS登录号: 9007-28-7

含量:：≥90%

特性: 白色或者类白色粉末

水溶性:易溶于水，不溶于乙醇等有机溶剂。

功能作用：

软骨素主要用于治疗神经痛、关节炎、耳鸣以及促进溃疡愈合和防治高血脂症等。它还具有抗凝血和防止血管硬化等活性，对冠心病、心肌梗塞等心血管病的防治有较好的疗效，对神经细胞、肾细胞等具有保护效应。

检测项目

规格

检测结果

外观

白色粉末

符合

旋光度

(– 20 ° ) ~ (- 30 ° )

– 28.1 °

含量

≥ 90%

90.5%

干燥失重

≤ 10%

9.4%

蛋白质

≤ 3.5%

3.0%

灼烧残渣

20.0%~30.0%

26.2%

氯化物

≤ 0.50%

0.42%

硫化物

5.5%-7.5%

7.0%

重金属

≤ 20ppm

Complies

砷

＜ 1ppm

Complies

酸碱度

5.5 – 7.5

6.8

总菌数

＜ 1,000cfu/g

Complies

酵母菌

＜ 100cfu/g

Complies

大肠杆菌

Negative

Negative

沙门氏菌

Negative

Negative

结论

USP standad Complies

有效期

三年

产品质量检验报告书

CERTIFICATE OF ANALYSIS

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品名：软骨素 批号：100917

PRODUCT：CHonDROITIN SULFATE BATCH NO.:

数量： 含量检验方法：

QUANTITY：5000KG TEST METHOD: HPLC By CS Standad

来源： 报告日期：2010-09-17

ORIGIN： PORCINE CARTLIAGE REPORT DATE：

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检验项目执行标准 化验结果

ITEMS STANDARD RESULTS

外观

Appeaance White to Off-white Fee Flowing Powde PASS

澄清度

Claity and Colo of Solution 0.35 Max at 420nm PASS

旋光度

Specific Rotation-20.0°—-30.0° -24.3°

软骨素含量

Chondoitin Sulfate Assay (CPC) 90% Min ( O.D.B) 91.3%

干燥失重

Loss On Dying 10% Max 9.7%

PH值

PH 5.5-7.5 6.8

目数

Paticle size 100%though 80mesh PASS

蛋白质含量

Content of Potein 6.0% Max (Died Basis) 3.1%

灼烧残渣

Residue On Ignition 20%-30% 27.16%

重金属(铅)

Heavy metals (Pb) 20PPM Max PASS

氯化物

Chloide 0.5% Max PASS

细菌总数

Total Plate Count 1,000cfu/g Max PASS

酵母菌和霉菌

Yeast & Mold 100cfu/g Max PASS

大肠杆菌

E.Coli Negative NEGATIVE

沙门氏菌

Salmonella Negative NEGATIVE

梭菌

Clostidium Negative NEGATIVE

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结论:符合USP32药典标准

INSPECTOR: GUO ZHonGQIN QC MANAGER:SONG LING